Conditions d’admission
Nous recherchons des volontaires sains (c’est-à-dire ne prenant pas de médicaments de manière chronique) répondant aux critères ci-contre.
De plus, le volontaire:
- Doit être non-fumeur ou fumer moins de 5 cigarettes par jour.
- Doit utiliser une contraception efficace s’il s’agit d’une femme.
- Ne peut pas avoir participé à la Partie I de l’étude.
Pour être inclus dans l’étude, une visite médicale de screening est requise. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux.
Visite médicale de screening : Durée 1 heure.
Elle comprend examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments.
Indemnisation
L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude. Elle compense l’investissement en temps, les frais de déplacement et est approuvée par un Comité d’Ethique indépendant.
Compensation totale : 4450 €.
Calendrier
Visite médicale de screening : les 11, 15 et 16/07/2025 sur rdv (durée 1 heure).
4 périodes d’hospitalisation:
- du 30/07/2025 en fin d’après-midi au 01/08/2025 matinée
- du 03/08/2025 en fin d’après-midi au 05/08/2025 matinée
- du 06/08/2025 en fin d’après-midi au 09/08/2025 matinée
- du 10/08/2025 en fin d’après-midi au 14/08/2025 matinée
Visites ambulatoires (durée: 1 heure): le 06/08/2025, le 15/08/2025, le 18/08/2025, le 21/08/2025, le 25/08/2025, le 28/08/2025 (visite médicale).
Phone call: le 02/08/2025, le 03/08/2025, le 10/08/2025.
Visite médicale de fin d’étude (durée: 30 minutes): 25/09/2025 (à confirmer).
Visite médicale de screening : à déterminer.
4 périodes d’hospitalisation:
- du 20/08/2025 en fin d’après-midi au 22/08/2025 matinée
- du 24/08/2025 en fin d’après-midi au 26/08/2025 matinée
- du 27/08/2025 en fin d’après-midi au 30/08/2025 matinée
- du 31/08/2025 en fin de matinée au 04/09/2025 matinée
Visites ambulatoires (durée: 1 heure): le 27/08/2025, le 05/09/2025, le 08/09/2025, le 11/09/2025, le 15/09/2025, le 18/09/2025 (visite médicale).
Phone call: le 23/08/2025, le 24/08/2025, le 31/08/2025.
Visite médicale de fin d’étude (durée: 30 minutes): 16/10/2025 (à confirmer).
Visite médicale de screening : à déterminer.
4 périodes d’hospitalisation:
- du 27/08/2025 en fin d’après-midi au 29/08/2025 matinée
- du 31/08/2025 en fin d’après-midi au 02/09/2025 matinée
- du 03/09/2025 en fin d’après-midi au 06/09/2025 matinée
- du 07/09/2025 en fin de matinée au 11/09/2025 matinée
Visites ambulatoires (durée: 1 heure): le 03/09/2025, le 12/09/2025, le 15/09/2025, le 18/09/2025, le 22/09/2025, le 25/09/2025 (visite médicale).
Phone call: 30/08/2025, le 31/08/2025, le 07/09/2025.
Visite médicale de fin d’étude (durée: 30 minutes): 23/10/2025 (à confirmer).
