M2900 Partie I Groupe 1A et 1B

L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (InoKura s.a.) vous propose de participer à une étude clinique qui vise à évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique d’une dose unique d’un nouveau médicament, le BP1.15205.

Il s’agit d’un agoniste des récepteurs de l’orexine. Il est développé pour le traitement de la narcolepsie de type I mais aussi pour le traitement potentiel d’autres maladies comme l’hypersomnie idiopathique (dont la cause n’est pas connue) ou d’autres maladies chroniques induisant une somnolence diurne et de la fatigue.

La narcolepsie est une maladie neurologique rare. Les personnes atteintes de narcolepsie présentent une somnolence anormale responsable d’endormissements involontaires pendant la journée.

C’est la première fois que ce médicament sera testé chez l’être humain, il s’agit d’une étude de première administration à l’homme.

Inscription

Conditions d’admission

Nous recherchons des volontaires sains (c’est-à-dire ne prenant pas de médicaments de manière chronique) répondant aux critères ci-contre.

De plus, le volontaire:

  • Doit être non-fumeur ou ne pas fumer plus de 5 cigarettes par jour.
  • Ne peut pas avoir eu d’opération bariatrique (sleeve, bypass…).

Pour être inclus dans l’étude, une visite médicale de screening est requise. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux.

Visite médicale de screening : elle sera réalisée en deux temps.

  • Une visite médicale classique qui comprend examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments.
  • Une séance pour vous entrainer à réaliser un test psychométrique qui sera utilisé pendant l’étude

 

Indemnisation

L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude. Elle compense l’investissement en temps, les frais de déplacement et est approuvée par un Comité d’Ethique indépendant.

Compensation totale : 1850 € pour votre complète participation à l’étude.

Calendrier

Visite médicale de screening :

Du 28/10 au 30/10/2025 sur rdv (durée 1 heure).

Test psychométrique :

A partir du 03/11 jusqu’au 07/11/2025 sur rdv (durée 2 heures).

La période d’hospitalisation (4 nuits/3,5 jours):

Du 17/11 en début de soirée jusqu’au 21/11/2025 en fin de matinée.

La visite ambulatoire:

Le 22/11/2025.

Visite de fin d’étude:

1 visite entre le Jour 5 et le Jour 11 après la dernière administration (durée 1 heure) sur RDV.

Visite médicale de screening :

Du 03/11 au 06/11/2025 sur rdv (durée 1 heure).

Test psychométrique :

A partir du 07/11 jusqu’au 13/11/2025 sur rdv (durée 2 heures).

La période d’hospitalisation (4 nuits/3,5 jours):

Du 23/11 en début de soirée jusqu’au 27/11/2025 en fin de matinée.

La visite ambulatoire:

Le 28/11/2025.

Visite de fin d’étude:

1 visite entre le Jour 5 et le Jour 11 après la dernière administration (durée 1 heure) sur RDV.

    Participer à l’étude M2900 Partie I Groupe 1A et 1B

    Vous correspondez aux critères mentionnés ci-dessus ? Inscrivez-vous ici.

    * Champs obligatoires
    Volontaire sain étude clinique rémunérée

    Les études cliniques en cours chez InoKura

    Études cliniques en cours