M2900 Partie III Groupes 6A et 6B (femmes ménopausées)

L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (InoKura s.a.) vous propose de participer à une étude clinique qui vise à évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de dose répétée pendant 14 jours d’un nouveau médicament, le BP1.15205.

Il s’agit d’un agoniste des récepteurs de l’orexine. Il est développé pour le traitement de la narcolepsie de type I mais aussi pour le traitement potentiel d’autres maladies comme l’hypersomnie idiopathique (dont la cause n’est pas connue) ou d’autres maladies chroniques induisant une somnolence diurne et de la fatigue.

La narcolepsie est une maladie neurologique rare. Les personnes atteintes de narcolepsie présentent une somnolence anormale responsable d’endormissements involontaires pendant la journée.

C’est la première fois que ce médicament sera testé chez l’être humain, il s’agit d’une étude de première administration à l’homme.

 

NB: Si vous vous pré-inscrivez maintenant, vous serez informée en priorité lorsque nous lancerons le recrutement pour cette étude.

Inscription

Conditions d’admission

Nous recherchons des volontaires saines (c’est-à-dire ne prenant pas de médicaments de manière chronique) et ménopausées répondant aux critères ci-contre.
Exception: un traitement hormonal de substitution et un traitement hormonal thyroïdien sont acceptés.

De plus, le volontaire:

  • Doit être non-fumeur ou ne pas fumer plus de 5 cigarettes par jour.
  • Ne peut pas avoir eu d’opération bariatrique (sleeve, bypass, ..).

Pour être inclus dans l’étude, une visite médicale de screening est requise. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux.

Visite médicale de screening :

  • Une visite médicale classique qui comprend examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments.

Indemnisation

L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude. Elle compense l’investissement en temps, les frais de déplacement et est approuvée par un Comité d’Ethique indépendant.

Compensation totale : 5800 € pour votre complète participation à l’étude.

Calendrier

Visite médicale de screening :

Début mai mais jours à déterminer (durée 1 heure).

La période d’hospitalisation (19 nuits/18,5 jours) :

Du 20/05/2026 au 07/06/2026 en fin de matinée (à confirmer).

Visite ambulatoire :

le 09/06/2026 (à confirmer).

Visite de fin d’étude :

1 visite entre le Jour 5 et le Jour 11 après la dernière administration (durée 1 heure) sur RDV.

Visite médicale de screening :

Deuxième partie du mois de mai mais jours à déterminer (durée 1 heure).

La période d’hospitalisation (19 nuits/18,5 jours) :

Du 8/06/2026 au 26/06/2026 en fin de matinée (à confirmer).

Visite ambulatoire :

le 28/06/2026 (à confirmer).

Visite de fin d’étude :

1 visite entre le Jour 5 et le Jour 11 après la dernière administration (durée 1 heure) sur RDV.

    Participer à l’étude M2900 Partie III Gr.6A/6B (femmes ménopausées)

    Vous correspondez aux critères mentionnés ci-dessus ? Inscrivez-vous ici.

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    Format accepté: 04xx xx xx xx
    * Champs obligatoires
    Volontaire sain étude clinique rémunérée

    Les études cliniques en cours chez InoKura

    Études cliniques en cours