Être PM, c’est avant tout travailler sous la supervision de la Study Coordinator. C’est également :

• Gérer des études cliniques et travailler en conformité avec les règles GCP (Good Clinical Practice), les SOPs (Standard Operating Procedures), le protocole clinique et ses amendements.
• Participer aux réunions avec les sponsors et être leur personne de contact.
• Réaliser l’évaluation de la faisabilité de l’étude en accord avec les différentes équipes.
• Réviser des documents pour la soumission de l’étude clinique.
• Prendre part à l’élaboration et la revue des feuilles de travail en vue de collecter les données des participants d’étude.
• Être garant de la bonne gestion des documents sources et des CRF, depuis leur préparation jusqu’à la vérification de leur bonne complétion.
• Prendre part aux communications et à la documentation des effets secondaires auprès du médecin investigateur.
• Veiller à ce que les activités liées à la qualité (telles que la réalisation des CAPA, etc.) soient exécutées et documentées dans les délais impartis.
• Coordonner et former l’ensemble des équipes qui seront amenées à collaborer avec vous sur les études.
• Evaluer vos collègues CTA ( Clinical Trial Assistant).
• Gérer la documentation pour l’étude ainsi que son archivage.
• Superviser le recrutement des volontaires.
• Gérer la logistique de l’étude (commandes des matériaux nécessaires, gestions des repas, etc.).
• Préparer le suivi des activités pour tenir informé le sponsor.
• Veiller à ce que les incidents et les écarts soient signalés en temps opportun.
• Réaliser des déviations en cas de nécessité.
• Vérifier les données sources et les encoder dans l’eCRF.
• Planifier et encadrer les visites de monitoring et répondre aux questions du sponsor.
• Participer à la mise à jour du dossier de l’investigateur avec les documents essentiels de l’étude clinique.
• Participer aux activités et aux vérifications qualité de l’étude.
• Rédiger des safety reports.
• Gérer l’indemnisation des sujets.

Cela vous plaît ? Voici le profil recherché : 

• Vous êtes titulaire d’un Master en Sciences pharmaceutiques, Sciences biomédicales ou en lien avec la recherche clinique reconnu par l’union Européenne.
• Vous vous exprimez en français (niveau C1 minimum attendu) et possédez au minimum d’un niveau B2 en anglais.
• Vous avez une maîtrise de base de l’outil informatique (Excel, Word, Outlook, etc.).
• On dit de vous que vous êtes un.e communicant.e avec vos collègues mais également avec les clients.
• Vous êtes également rigoureux.se, organisé.e, dynamique et proactif.ve.

Cela vous intéresse ? Pour ces tâches, nous vous proposons :

• Un contrat d’intérim, CDD temps plein avec possibilité de prolongation (38h/semaine) sur base de la grille salariale hospitalière IFIC 16 avec valorisation de l’expérience. 7 euros de chèque-repas, des jours de congés et jours de repos compensatoires supplémentaires au prorata de votre temps de travail.
• Une expérience et un environnement unique à ne pas manquer avec des partenaires de renom et à la pointe de la recherche pharmaceutique.
• Un horaire de jour du lundi au vendredi avec des horaires variables pour débuter entre 7h30 et 9h30.
• Des missions variées dans des domaines thérapeutiques innovants.
• Une entreprise à taille humaine (40 personnes) qui vous permet de développer vos compétences et initiatives.

Vous voulez tenter d’intégrer notre équipe ?

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation à l’adresse eb.arukoni@hr à l’intention de Bryan DE BUYST.

Vous avez encore des questions ? Nous restons disponibles pour y répondre au 04.323.83.00 / 04.323.21.66 ou via mail à l’adresse rh@inokura.be.

À très vite !