Conditions d’admission
Nous recherchons des personnes en bonne santé répondant notamment aux critères ci-dessous :
- Homme de 18 à 50 ans
- Indice de masse corporelle entre 18 et 32 kg/m² *(IMC = rapport poids/taille²)
- Non-fumeur,
- En bonne santé, et ne prenant aucun médicament de manière chronique.
(*) Exemple : un homme de 1.80 m et de 89 kg aura un IMC de : 89/1.80² = 27,5 kg/m2
Pour pouvoir être inclus dans l’étude, deux visites médicales de screening sont requises.
Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux.
Visites médicales de screening :
– Visite médicale de screening #1 : examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, température corporelle, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments (sur RDV, à jeun, durée 2 heures).
– Visite médicale de screening #2 : comprenant une prise de sang et une analyse d’urine (sur RDV, à jeun, durée 45 minutes).
Visite médicale de fin d’étude :
Cette visite comprend les examens suivants : examen clinique, poids, tension artérielle, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, température corporelle, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine. Elle correspond à la 8ième visite de la dernière période d’hospitalisation et aura lieu 14 jours après la dernière administration (durée 2 heures, sur RDV).
Indemnisation
L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude. Elle compense l’investissement en temps, les frais de déplacement et est approuvée par un Comité d’Ethique indépendant.
Compensation totale : Communiquée prochainement
Calendrier
Visites médicales de screening :
A partir du 25/11/2026 sur rdv (durée 1 heure)
Les périodes d’hospitalisation et les visites ambulatoires :
Période 1 :
Hospitalisation : du 13/12/2026 en début de soirée jusqu’au 16/12/2026 fin de matinée.
Visites ambulatoires : les 17/12/2026, 18/12/2026, 19/12/2026, 20/12/2026, 21/12/2026, 24/12/2026, 26/12/2026 et 28/12/2026.
Période 2 :
Hospitalisation : du 08/02/2027 en début de soirée jusqu’au 11/02/2027 fin de matinée.
Visites ambulatoires : les 12/02/2027, 13/02/2027, 14/02/2027, 15/02/2027, 16/02/2027, 19/02/2027, 21/02/2027 et 23/02/2027.
Période 3 :
Hospitalisation : du 22/03/2027 en début de soirée jusqu’au 25/03/2027 fin de matinée.
Visites ambulatoires : les 26/03/2027, 27/03/2027, 28/03/2027, 29/03/2027, 30/03/2027, 02/04/2027, 04/04/2027 et 06/04/2027.
Visite médicale de fin d’étude :
Le 06/04/2027, soit la 8ième visite de la dernière période d’hospitalisation, 14 jours après la dernière administration (durée 2 heures, sur RDV).
Visites médicales de screening :
A partir du 14/12/2026 sur rdv (durée 1 heure)
Les périodes d’hospitalisation et les visites ambulatoires :
Période 1 :
Hospitalisation : du 11/01/2027 en début de soirée jusqu’au 14/01/2027 fin de matinée.
Visites ambulatoires : les 15/01/2027, 16/01/2027, 17/01/2027, 18/01/2027, 19/01/2027, 22/01/2027, 24/01/2027 et 26/01/2027.
Période 2 :
Hospitalisation : du 22/02/2027 en début de soirée jusqu’au 25/02/2027 fin de matinée.
Visites ambulatoires : les 26/02/2027, 27/02/2027, 28/02/2027, 01/03/2027, 02/03/2027, 05/03/2027, 07/03/2027 et 09/03/2027.
Période 3 :
Hospitalisation : du 05/04/2027 en début de soirée jusqu’au 08/04/2027 fin de matinée.
Visites ambulatoires : les 09/04/2027, 10/04/2027, 11/04/2027, 12/04/2027, 13/04/2027, 16/04/2027, 18/04/2027 et 20/04/2027.
Visite médicale de fin d’étude :
Le 20/04/2027, soit la 8ième visite de la dernière période d’hospitalisation, 14 jours après la dernière administration (durée 2 heures, sur RDV).
Visites médicales de screening :
A partir du 28/12/2026 sur rdv (durée 1 heure)
Les périodes d’hospitalisation et les visites ambulatoires :
Période 1 :
Hospitalisation : du 25/01/2027 en début de soirée jusqu’au 28/01/2027 fin de matinée.
Visites ambulatoires : les 29/01/2027, 30/01/2027, 31/01/2027, 01/02/2027, 02/02/2027, 05/02/2027, 07/02/2027 et 09/02/2027.
Période 2 :
Hospitalisation : du 08/03/2027 en début de soirée jusqu’au 11/03/2027 fin de matinée.
Visites ambulatoires : les 12/03/2027, 13/03/2027, 14/03/2027, 15/03/2027, 16/03/2027, 19/03/2027, 21/03/2027 et 23/03/2027.
Visite médicale de fin d’étude :
Le 23/03/2027, soit la 8ième visite de la dernière période d’hospitalisation, 14 jours après la dernière administration (durée 2 heures, sur RDV).
